金旅核酸檢測車(chē) 日檢測量可以達到5000人次 提高效率

金旅核酸檢測車(chē)

自動(dòng)化核酸檢測車(chē)簡(jiǎn)介：

自動(dòng)化核酸檢測車(chē)具備加強型二級生物安全(P2+) 實(shí)驗室的基本功能，以汽車(chē)底盤(pán)作為承載工具，具有較強的機動(dòng)性，可在發(fā)生突發(fā)性公共衛生事件等情況下快速抵達指定區域，展開(kāi)后快速實(shí)施對可疑病原體的提取、檢測、鑒定等實(shí)驗活動(dòng)，適用于城市快速反應行動(dòng)。自動(dòng)化核酸檢測車(chē)具備集成式、自動(dòng)化、快速響應等特點(diǎn)。

實(shí)驗設備在車(chē)內固定，能經(jīng)受長(cháng)途運輸考驗，并確保駐車(chē)后可以快速開(kāi)展實(shí)驗檢測。車(chē)架配備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連接市電進(jìn)行應急使用。（移動(dòng)式核酸檢測車(chē)）

(一)性能特點(diǎn)：

功能全面:自動(dòng)化核酸檢測車(chē)集成了標準PCR實(shí)驗室的三區功能，能**開(kāi)展工作，完成多種核酸檢測實(shí)驗。實(shí)驗室的設計達到加強型二級生物安全實(shí)驗室要求，能有效保障實(shí)驗人員的工作安全，并確保實(shí)驗室內的有害物質(zhì)不會(huì )污染周邊環(huán)境。

負壓氣流設計:自動(dòng)化核酸檢測車(chē)采用潔凈空調送風(fēng)，并為全新風(fēng)送風(fēng)設計，對新鮮空氣除菌消毒、制冷。實(shí)驗室內的空氣都通過(guò)高效過(guò)濾排風(fēng)裝置處理后再排放到室外，避免實(shí)驗室內氣體污染大氣。車(chē)內核心實(shí)驗室采用負壓設計，負壓壓差以防空氣倒流造成污染?？焖倩謴蜐崈粼O計:每個(gè)核心功能區，5分鐘內即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復為潔凈可用狀態(tài)。每個(gè)功能區可**消毒，隨消隨檢。

(二)應用場(chǎng)景：

自動(dòng)化核酸檢測車(chē)具有良好的移動(dòng)性和**運作能力，能適用于各種有應急檢測需求的場(chǎng)景。如作為**、疾控**機構的應急設備，作為口岸、機場(chǎng)的現場(chǎng)檢測實(shí)驗室，作為城市抗疫應急儲備等。

(三)自動(dòng)化實(shí)驗流程：

自動(dòng)化核酸檢測車(chē)內置全套自動(dòng)化核酸檢測設備，通過(guò)由華大智 造研發(fā)的實(shí)驗室智能管理系統(ZLIMS) 整合自動(dòng)化設備，實(shí)現自動(dòng)化高通量核酸檢測能力。

二、實(shí)驗室設計：

1.實(shí)驗室分區：

依據新冠核酸檢測實(shí)驗室的要求和臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室區域設計原則，醫療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測醫療室設置以下區域:試劑準備區、標本制備區、擴增區。醫療室整體達到加強型二級生物安全實(shí)驗室標準，確保醫療室工作人員的安全。同時(shí)預留“平戰結合”的擴展能力，以便醫療室在非疫情期間同樣可以適用于其他類(lèi)型的核酸檢測和基因測序工作。

醫療室分區:

(1) 試劑準備區:負責試劑準備及配制RT PCR反應液。

(2)標本制備區:負責接收樣本并進(jìn)行RNA提取和RT-PCR體系配置。

(3)擴增區:進(jìn)行RT-PCR檢測。

2.人員流向：

人員進(jìn)出醫療室通過(guò)各區緩沖間進(jìn)入，再通過(guò)緩沖間離開(kāi)。核心醫療區人員單向流動(dòng)，確保擴增區的氣溶膠不會(huì )污染標本制備區。

3.樣本流向：

新冠樣品可直接使用標本制備區內的對外傳遞窗進(jìn)行樣品接收。接收到樣本后，將標本轉運容器放入生物安全柜，在安全柜中打開(kāi)標本轉運容器并清點(diǎn)樣本。

4.醫療廢物流向：

醫療室產(chǎn)生的醫療廢物，用三層醫療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好扎緊后在特定的清潔時(shí)間(在該時(shí)間內，不進(jìn)行檢測操作，統一對醫療室進(jìn)行清潔和整理)轉移到樣本制備區的緩沖間內，經(jīng)高壓滅菌后按醫療廢物處理。

實(shí)驗過(guò)程中的試劑廢液會(huì )以醫療廢物的形式來(lái)進(jìn)行處理。其他廢水，如清潔廢水，高壓滅菌鍋產(chǎn)生的廢水，可以直接排放到**的污水井內。如在機動(dòng)運行時(shí)，可以選擇外接小型醫療污水處理系統，對醫療大巴的污水進(jìn)行滅活，或將醫療大巴的污水排放到污水箱內，交由合資格的醫療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

三、實(shí)驗室布局：

醫療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測醫療室基于加強型二級生物安全實(shí)驗室要求設計，設有試劑準備區、標本制備區、擴增區三個(gè)主要功能區，同時(shí)配套進(jìn)、出更衣室及高壓消殺設備。人員單向流動(dòng)，各醫療區之間采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。醫療室整體負壓，核心醫療室區超過(guò)12次/小時(shí)的換風(fēng)效果，確保醫療人員操作安全。

1.試劑準備區：

主要工作內容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。

2.樣本制備室：

主要工作內容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應體系配置。對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實(shí)驗室防護設備、個(gè)人防護和操作規范的要求。

3.基因擴增室

主要工作內容: cDNA 合成、DNA擴增及檢測。

四、智能實(shí)驗室管理系統：

智能實(shí)驗室管理系統一- ZLIMS, 可實(shí)時(shí)監測新冠核酸檢測的“全生命周期”，實(shí)現從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤，遠程、實(shí)時(shí)收集及匯總醫療室的生產(chǎn)及設備信息，實(shí)現信息可視化和透明化，監控生產(chǎn)產(chǎn)能、設備運行狀況、設備性能及飽和度，為決策提供數據依據，滿(mǎn)足大規模檢測樣本、跨地區的精益過(guò)程管理**需求，提高管理效率。

五、自動(dòng)化核酸檢測車(chē)技術(shù)特點(diǎn)：

通過(guò)部署的自動(dòng)化設備和智能醫療室管理系統，可以極大提高檢測效率、提高檢出率、保護醫療人員的安全和避免混淆樣品。

(一)效率提升

核心設備全球**款，自動(dòng)化新冠檢測，可以將滅活后，超大人群的整體檢測時(shí)間縮短到3小時(shí)左右，并且節約2/3的人力投入。流程操作簡(jiǎn)單，對檢測人員本身的能力要求不高，在出現檢測需求暴增時(shí)，可以快速培訓新的培訓人員，24小時(shí)輪班工作。

(二)應急能力：

自動(dòng)化核酸檢測車(chē)的集成式設計，可以實(shí)現**操作，單臺車(chē)在無(wú)補給的情況，可以完成應急檢測需求。因此需要應急機動(dòng)核酸檢測功能時(shí)，自動(dòng)化核酸檢測車(chē)可以隨時(shí)馳援疫區。

(三)提高檢出率：

新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動(dòng)化儀器憑借著(zhù)高精度的移液能力，穩定的重復性，確保每次檢測的誤差都能**在非常小而合理的范圍內，從而確保檢測的準確度，提高檢出率。

(四)安全性提高：

自動(dòng)化設備可以將實(shí)驗過(guò)程中感染風(fēng)險**的樣本分裝步驟變成自動(dòng)化處理，由機械手自動(dòng)打開(kāi)病毒采樣管、分裝樣品并關(guān)上管蓋。而且自動(dòng)化設備本向自帶高效過(guò)濾系統，可以有效過(guò)濾因開(kāi)關(guān)病毒采樣管所產(chǎn)生的氣溶膠，減少醫療室的氣溶膠污染和降低實(shí)驗員職業(yè)暴露的風(fēng)險。

(五)標準化：

體系可以提供全自動(dòng)化流程，從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過(guò)自動(dòng)化操作，可以保證醫療室操作的標準化和穩定性，從而提升檢測準確度。自動(dòng)化流程再加上條碼管理系統，用**條碼對樣本在整個(gè)醫療流程中進(jìn)行監控，避免樣品出現樣本混淆，減少人為錯誤。

(六)智能化：

自主研發(fā)的智能實(shí)驗室管理系統，**管理醫療室的日常運作，鏈接醫療室中的各種設備和數據，實(shí)現聯(lián)網(wǎng)管理，數據匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存管理、樣本追溯，自動(dòng)化報告生成及發(fā)送等。同時(shí)考慮到數據的敏感性，智能實(shí)驗室管理系統采用完全本地化運作的方案，可與外網(wǎng)隔離，避免因為使用外網(wǎng)造成數據泄漏。

六、實(shí)驗室預算：

(一)電力需求

單個(gè)艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶(hù)自備相應的電箱和準備好電源。

如選配水電保障車(chē)，需要配備≥25KW 的發(fā)電機。

(二)機動(dòng)使用

流動(dòng)性強，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。

七、相關(guān)配套：

固體廢物處理:醫療室過(guò)程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護用品等廢棄物裝入專(zhuān)用垃圾袋中，應在垃圾袋內外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉運**高壓滅菌室，與專(zhuān)用密閉轉運箱中轉運的檢 測剩余標本、核酸等一起，經(jīng)壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉運出醫療室按廢棄物的處理?；驅⒐腆w廢物用三層醫療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

液體廢物處理:醫療室檢測過(guò)程中，不產(chǎn)生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容器中，以固體廢物的方式進(jìn)行處理)，只有在更衣室.進(jìn)行清潔時(shí)會(huì )產(chǎn)生污水。在**中使用時(shí)，可將醫療艙的污水管接入**的污水井中。機動(dòng)使用時(shí)，可選擇外接小型醫療污水處理系統，對醫療艙的污 水進(jìn)行滅活，確保廢水在**終排放時(shí)可以達到GB18466- -2005的**排放要求，不會(huì )對外界環(huán)境造成污染?；驅⑨t療艙的污水排放到污水箱內，交合資格的醫療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

搭載32kw的高可靠性燃料電池系統，可實(shí)現零下15度的零啟動(dòng)，零下40度低溫存放和停機自動(dòng)保護，車(chē)輛運行排放的產(chǎn)物只有水加氫6分鐘，續航350公里整車(chē)輕量化設計雙電瓶組合更經(jīng)濟更節能……

整車(chē)及配件嚴格完成各種安全可靠性試驗

九、移動(dòng)生物安全（P2＋）實(shí)驗室可達到：

十、核酸檢測車(chē)車(chē)內改裝清單：

序號項目設備名稱(chēng)

1基礎車(chē)以客車(chē)為實(shí)驗室承載平臺，車(chē)長(cháng)12米，具體參數要求見(jiàn)車(chē)輛技術(shù)參數要求

2電力系統市電配電系統（含開(kāi)關(guān)電源漏電保護器接地釬），市電繞線(xiàn)盤(pán)帶線(xiàn)50米外接220V電源插座，穩壓器

充電逆變一體機≥3KW

整車(chē)用電器布線(xiàn)及實(shí)驗室插座布線(xiàn)

380V UPS蓄電池，220V UPS蓄電池，380V 20KW超靜音發(fā)電機，司機駕駛區空調

整車(chē)照明及各實(shí)驗室內照明**

3氣路系統PCR實(shí)驗室專(zhuān)用凈化空調系統（含冷暖風(fēng)）

負壓**排風(fēng)系統（頂部集中排風(fēng)）

 ASM ECO全方位空氣處理管理系統（含**，監控，報**功能）

4水路系統清水箱，污水箱

污水預處理系統（含過(guò)濾凈化）

洗手池帶洗眼器（上水泵等）

5實(shí)驗室改制移動(dòng)實(shí)驗室**少應具備試劑準備區，樣本制備區，產(chǎn)物擴增區三個(gè)**的核心功能區及一個(gè)洗消室，實(shí)驗室區域應有對應緩沖間。

潔凈密封門(mén)，保持實(shí)驗室內氣壓符合標準壓差

工作臺用不小于13mm抗病毒型理化板臺面，理化板達到**目前的安全要求

傳遞箱自鎖裝置，單面開(kāi)啟

登車(chē)梯，圓凳，醫用地板，側板內飾

消毒燈，照明燈，煙霧報**，斷電聲光報**

6車(chē)外**系統手動(dòng)支撐車(chē)身平衡裝置，安裝在前后輪處保證車(chē)輛實(shí)驗階段穩定平衡

遮陽(yáng)簾安裝在車(chē)輛右側滿(mǎn)足遮陽(yáng)需求

本著(zhù)“為顧客提供**滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)”的宗旨，我司鄭重承諾:車(chē)輛交付時(shí)，我司將組織車(chē)輛的技術(shù)培訓，讓用戶(hù)能夠熟練操作和維護車(chē)輛，使駕駛員、維修技工和技術(shù)管理人員能夠熟練掌。握車(chē)輛的使用和維修。